湖南瀚德微創醫療科技有限公司招聘簡章
本公司為了業務發展需要，現招聘儲備以下職位：
一、結構工程師
任職要求：
1、本科學歷，模具設計專業或機械制造專業；
2、3年以上模具制作或者模具設計工作經驗；
3、熟悉各類機械結構、金屬、高分子加工和成型工藝；
4、熟練使用二維、三維畫圖軟件。
5、醫療器械行業工作經驗優先。
崗位職責：
1、協助項目經理設計產品結構、設計成型工藝、制作圖紙；
2、協助項目經理跟進產品零件的樣品制作、模具設計。
二、項目工程師
任職要求：
1、碩士學歷，機械制造專業；
1、熟練項目開發流程；
2、熟悉醫療器械相關法規；
3、熟悉常用的醫用材料的選用，有相關的臨床知識。
4、1年以上醫療器械研發工作經驗。
崗位職責：
1、組織新產品項目的調研；
2、組織新產品項目的設計、開發；
3、組織新產品項目的結構工藝設計并轉入生產。
三、生產經理
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械加工專業；
2、醫療行業以及有醫療行業質量管理經驗優先考慮。
3、男女不限，45歲以內。
崗位職責：
1、組織建立和完善生產指揮系統，制定生產計劃，檢查生產工作，確保生產任務順利完成。
2、根據生產運行計劃，掌握生產進度，搞好車間的協調，組織分配勞動力，平衡調度設備材料。
3、定期召開生產會，分析生產形勢，提出解決問題的辦法和措施。
4、制定設備管理方案，提出更新改造，定期組織維修保養，提高設備完好率和利用率。
5、負責制定加工工藝，輔助編寫作業指導書、程序文件、質量手冊等相關文件。
6、負責控制生產成本、組織革新、提高效率。
7、負責建立生產制度、安全等規章制度。
8、倉庫規范及現場管理。
四、注冊法規工程師
任職要求：
1、大專、注冊員培訓證明。
2、熟悉ISO13485、GMP、醫療器械CE和FDA相關法律法規，熟悉國內醫療器械法律法規、熟悉OFFICE、WORD辦公軟件；
3、溝通協調能力較好。
崗位職責：
1、負責公司產品國內外注冊工作，其中包括注冊資料收集、編寫、修改等；
2、負責收集和更新國內外醫療器械生產及經營相關法規、標準、指南；
3、負責與檢測所等第三方實驗室或注冊咨詢公司等聯系、溝通及協調資源解決等工作；
4、企業內部，傳達法規要求，組織培訓，保證產品持續合規；
5、解答公司各部門和外部注冊法規問題，提供銷售、招投標中設計到注冊部分的資料；
6、合規性評審：產品包材內容、產品研發、生產、銷售、使用等環節合規性評審；
7、法規、注冊和其他文件資料管理，及時更新清單。
以上職位待遇：面議，一經錄用享五險一金、雙休、防寒防暑、過節福利、生日福利、年終獎等多項福利。
應聘方式：將簡歷以姓名+應聘職位命名發至郵箱：wurong@handlike.cn，人力資源部：吳小姐0731-89727781。
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